[보건복지부]예방용 항체치료제 ‘이부실드’ 총 2만 회분 도입 결정
예방용 항체치료제 ‘이부실드’ 총 2만 회분 도입 결정
◈ 이부실드 도입 관련 추경예산(396억) 확정(5.29)에 따라 이부실드의 국내 공급 및 투약 추진
◈ 투약이 필요한 환자의 규모를 고려하여 총 2만 회분을 2차례(7월, 10월)에 걸쳐 도입 추진
◈ 투약 대상은 백신접종으로 항체형성이 어려운 ①혈액암 환자 및 ②장기이식 환자, 이와 유사한 ③선천성(일차) 면역결핍증 환자 중 코로나19 감염 이력이 없는 자
◈ 미국 FDA의 연구 결과, 이부실드 투약 시 감염은 93%, 중증 및 사망은 50%가 감소하는 등 예방 효과와 안전성이 확인
□ 코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(본부장: 국무총리 한덕수)는 오늘 제1총괄조정관(보건복지부 제2차관 이기일) 주재로 정부세종청사 영상회의실에서 각 중앙부처, 17개 광역자치단체와 함께 ▲예방용 항체치료제 ‘이부실드’ 공급 및 운영방안 ▲주요 지자체 코로나19 현황 및 조치사항 등을 논의하였다.
1. 예방용 항체치료제 ‘이부실드’ 공급 및 운영방안
□ 코로나19예방접종대응추진단(단장: 백경란 청장, 이하 ‘추진단’)은 이부실드 도입 관련 2차 추경예산(396억 원)이 확정됨에 따라 이부실드 국내 공급 및 투약을 실시할 예정이라고 밝혔다.
○ 이부실드는 면역억제 치료 또는 중증 면역결핍증상으로 코로나19 예방 접종으로는 면역 형성이 어려운 분들에게 항체를 직접 투여해 예방 효과를 발생시키는 ‘예방용 항체치료제’이다.
○ 미국 FDA의 연구 결과, 이부실드 투약 시 감염은 93%, 중증 및 사망은 50%가 감소하는 등 예방 효과와 안전성이 확인됨에 따라
- 미국은 지난 해 12월 긴급사용을 승인하였고 유럽은 금년 3월 시판 승인을 권고하였으며 현재 미국, 프랑스, 싱가포르 등에서 사용되고 있다.
<참고> 이부실드의 효과성 및 안전성
(기전) 2개의 항체(틱사게비맙+실가비맙)를 가진 장기 지속형 항체 복합제를 체내에 투여(근육주사)하여 수 시간 내에 코로나19 감염 예방효과 제공
- 투약을 통한 예방 효과는 최소 6개월 동안 지속
(효과성) 면역저하자 투약군이 비투약군에 비해 감염률 93% 감소되며, 감염되더라도 투약군은 중증 및 사망발생이 50% 감소됨을 확인
- 오미크론 변이 BA.1, BA.2 모두에 감염예방능력이 유지되고, 특히 BA.2에서 더욱 강한 감염예방능력이 있음을 확인
* 미국 FDA, 워싱턴대학 등의 연구 결과
(안전성) 임상시험 1만여 명에서 중대한 부작용은 보고되지 않았고, 경미한 부작용만 보고됨
○ ‘이부실드’는 면역억제치료로 인해 백신접종 후 항체형성이 어려운 ①혈액암 환자 및 ②장기이식 환자, 이와 유사한 ③선천성(일차) 면역결핍증 환자를 대상으로 하며, 코로나19에 감염 이력이 없어야 한다.
○ 공급물량은 투약 필요 환자 규모 추계 및 전문가 자문을 거쳐 2만 회분*을 확정하였다.
* 7월 중 약 5천 회분을, 10월 중 약 1만 5천 회분을 도입할 계획
- 확정된 2만 회분에 대한 구매계약을 체결하기 위해 이부실드의 제조사인 아스트라제네카사와 협의 중에 있으며, 계약 체결 후 식품의약품안전처 긴급사용승인을 거쳐 신속하게 국내 도입과 투약을 실시할 예정이다.
○ 또한 투약대상자가 제한적임에 따라 투약은 예약 기반으로 운영되며, 이부실드도 다른 코로나19 치료제와 동일하게 전액 무상으로 공급할 것이라고 밝혔다.
□ 한편, 투약의료기관은 중증면역저하자를 진료하고 있는 의료기관의 신청을 받아 지정·운영되며,
○ 의료진은 투약이 필요하다고 판단 시, 코로나19예방접종관리시스템을 통해 대상자를 예약하고 ‘이부실드’를 신청할 수 있다.
○ 의료기관의 신청이 접수되면 관할 보건소가 대상자의 확진 여부를 확인 후, 확진된 이력이 없는 것으로 확인되면 질병관리청으로 약품 배정을 신청하고 이에 따라 질병관리청은 해당 의료기관에 약품을 배정 및 배송하게 된다.
○ 또한 이부실드 투약 이후 투약자의 건강 상태 확인을 위한 모니터링을 의료진을 통해 실시할 예정이다.
< 이부실드 신청 및 공급 절차(안) > : 본문 참조
□ 보다 구체적인 신청절차 및 이부실드 투약에 대한 자세한 설명 ·안내는 6월 말, 의료계, 지자체 대상 설명회 등을 통해 안내할 예정이다.
□ 추진단은 면역억제치료로 인해 백신접종 후 항체형성이 어려운 사람에 대한 보호방안으로 이부실드를 국내에 도입하는 만큼, 재유행이 발생하더라도 예방접종의 사각지대에 놓여 있던 중증면역저하자들을 코로나19로부터 보호할 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.
2. 주요방역지표 현황
【병상】
□ 6월 7일(화) 17시 기준, 전체 병상 보유량은 전일 대비 50병상이 감소한 7,772병상이다.
○ 병상 가동률은 위중증병상 8.8%, 준-중증병상 9.4%, 중등증병상 6.8%이다. 생활치료센터 가동률은 2.8%이다.
< 6.7. 17시 기준 중등도별 병상 현황 > (단위 : 개, %) : 본문 참조
【위중증·사망자】
□ 6월 8일(수) 0시 기준, 재원 중인 위중증 환자는 114명(전일 대비 3명 감소)으로 1백 명 대를 유지하고 있다.
○ 신규 사망자는 6명이고, 60세 이상이 6명(100%)이다.
○ 고위험군인 60세 이상 확진자는 1,852명이고, 확진자(13,358명) 중 60세 이상 확진자의 비중은 13.9%이며, 최근 1주간 12.6%~16.2% 사이를 유지하고 있다.
【확진자·위중증·사망자 예방접종력】
□ 최근 8주간(4.3.~5.28.) 만 12세 이상 확진자의 6.3%, 위중증 환자의 35.7%, 사망자의 40.4%가 미접종자(미접종군과 1차 접종 완료군 포함)이다.
※ 만 12세 이상 미접종자 비율 5.3%
< 주차별 예방접종력 분포> : 본문 참조
【재택치료 현황】
□ 신규 확진자 중 재택치료로 배정된 환자는 11,617명으로, 수도권 5,092명, 비수도권 6,525명이다. 현재 67,972명이 재택치료 중이다. (6.8. 0시 기준)
○ 재택치료자 집중관리군 대상 건강관리(1일 2회)를 위한 집중관리의료기관은 현재 874개소(6.8. 0시)로 14만명 이상의 집중관리군을 관리할 수 있는 역량이다.
【일반의료체계 기관 현황】
□ 신속항원검사를 실시하는 의료기관은 10,448개소이다.(6.7. 17시 기준)
□ 재택치료자 일반관리군 대상 전화상담·처방이 가능한 동네 의료기관은 전국 9,680개소*가 운영되고 있고, 이외 24시간 운영되는 재택치료 의료상담센터도 전국 237개소 운영되고 있다. (6.7. 17시 기준)
* 운영개시 예정인 기관도 포함
□ 재택치료 중 가까운 동네 병·의원에서 코로나 및 코로나 외 질환까지 대면진료가 가능하도록 외래진료센터를 지속 확충하고 있다.
○ 현재 병원급 의료기관은 860개소, 의원급 5,596개소로 총 6,456개소에서 대면진료를 실시하고 있다. (6.8. 0시 기준)
○ 대면 진료 시에는 감염위험을 최소화하고 원활한 진료를 위해 반드시 사전예약 후 의료기관을 방문하여야 한다.
3. 이동량 분석 결과
□ 보건복지부 중앙사고수습본부는 통계청이 제공한 휴대전화 이동량 자료*를 기초로 이동량 변동을 분석하였다.
* S이동통신사 이용자가 실거주하는 시군구 외에 다른 시군구의 행정동을 방문하여 30분 이상 체류한 경우를 이동 건수로 집계
○ 거리두기 해제 7주차(5.30.~6.5.) 전국 이동량은 2억 6,677만 건으로, 전 주(5.23.~5.29.) 이동량(2억 5,994만 건) 대비 2.6%(683만 건) 증가하였다.
- 수도권은 1억 3,679만 건으로 전 주(5.23.~5.29.) 1억 3,803만 건 대비 0.9%(124만 건) 감소하였다.
- 비수도권은 1억 2,997만건으로 전 주(5.23.~5.29.) 1억 2,191만건 대비 6.6%(806만 건) 증가하였다.
○ 코로나19 발생 이전 2019년도 동기(5.30.~6.5.) 전국 이동량은 2억 6,976만 건으로, 현재 이동량은 2019년 동기에 비해 1.1%(299만 건) 감소한 수치이나 점차적으로 인구 이동량이 증가하고 있어 보다 일상에 가까워지고 있는 것으로 분석하였다.
< 주간(월요일~일요일) 이동량 추이 분석 > (단위 : 만 건) : 본문 참조
<붙임> 1. 이부실드 관련 주요 질의 응답(FAQ)2. 감염병 보도준칙
[자료제공 :
(www.korea.kr)]
